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政策学习

  • 2019-07-17 进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告
  • 2019-07-16 海外临床试验数据如何加速药品上市
  • 2019-07-12 NMPA批件送达程序8月1日执行
  • 2019-07-04 《疫苗管理法》全文
  • 2019-06-26 促进临床急需境外上市新药审评审批 两文件发布
  • 2019-06-19 上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)发布
  • 2019-06-10 国产抗艾滋病病毒药品继续免征增值税
  • 2019-05-27 关于加快推进药品智慧监管的行动计划
  • 2019-05-22 273个药品标准提高 目录公示
  • 2019-05-20 《疫苗追溯基本数据集(征求意见稿)》发布
  • 2019-05-20 《进口药材管理办法》2020年1月1日起施行
  • 2019-05-15 MAH可通过补充申请实现委托生产到自行建厂生产转变
  • 2019-04-29 药监局发文药品信息化追溯体系建设导则
  • 2019-04-29 药监局取消36项证明事项的公告
  • 2019-04-28 药品管理法(修订草案)这些内容要修改
  • 2019-04-25 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(全)
  • 2019-04-19 CTD中文版发布 药品注册技术标准与国际接轨
  • 2019-04-17 《2019年国家医保药品目录调整工作方案》发布
  • 2019-04-12 《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(1.0版)》发布
  • 2019-04-10 《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》草案公示
  • 2019-04-10 2019《产业结构调整指导目录》医药领域项目发布
  • 2019-04-10 卫健委:开展药品使用监测和临床综合评价工作
  • 2019-04-05 药品关联审评审批和监管工作再次征求意见
  • 2019-04-04 国务院:建立疫苗管理部际联席会议制度
  • 2019-04-04 规范《进口药品通关单》等药品进出口证件申请表填写要求
  • 2019-04-02 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知
  • 2019-03-31 征求调整保健食品保健功能意见的公告
  • 2019-03-29 临床急需境外新药名单(第二批)发布
  • 2019-03-29 化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告
  • 2019-03-28 《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求》(征求意见稿)
  • 2019-03-18 《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则(试行)》征求意见
  • 2019-03-14 药监局部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
  • 2019-03-14 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法(征求意见稿)》
  • 2019-03-14 2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)
  • 2019-03-07 国务院取消国产药品注册省级初审 直交国家药监局
  • 2019-03-07 销售伪劣药及保健品实行巨额惩罚制度
  • 2019-03-07 关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见
  • 2019-02-20 国务院谈抗癌药与新一轮医保目录调整
  • 2019-02-19 卫健委关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知
  • 2019-02-13 宁夏“互联网+医疗健康”示范区建设规划(2019年—2022年)发布
  • 2019-02-13 重大新药创制科技重大专项2020年度课题申报指南发布
  • 2019-01-30 《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》征求意见
  • 2019-01-28 关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知
  • 2019-01-23 《重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》发布
  • 2019-01-21 天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案(征求意见稿)
  • 2019-01-21 进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知
  • 2019-01-18 国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案
  • 2019-01-15 特殊药品生产流通信息报告系统正式运行的通知
  • 2019-01-14 公开征求《关于在原料药工艺中生成亚硝胺类化合物的风险警示》意见
  • 2019-01-10 安徽基本药物制度实施意见 明确采购金额比例